昨天(5月7日),中国国药新冠疫苗被世界卫生组织(世卫组织)列入紧急使用清单,为国药新冠疫苗在全球范围内推广开了绿灯。

国药新冠疫苗是我国首个被世卫组织列入紧急使用清单的新冠疫苗,也是我国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。另外还是中国原创疫苗首次在国际上开展大规模多中心Ⅲ期临床研究,志愿者入组接种6.3万人,覆盖个国别人群,是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。目前国药新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织获批准注册上市或紧急使用,接种已覆盖个国别人群,是全球使用最广泛、安全性最高的新冠疫苗。

截至4月10日,国药新冠疫苗已在我国接种近1亿剂次。

被世卫组织列入紧急使用清单的国药新冠疫苗的全称是“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”,商品名叫“爱可维”,是由北京生物制品研究所有限责任公司(简称“北京生物”)生产的。北京生物是中国生物技术股份有限公司(简称“中国生物”,CNBG)的下属子公司,而中国生物又是中国医药集团有限公司(简称“国药集团”,SINOPHARM)旗下的公司,所以这个疫苗称为国药新冠疫苗(SinopharmCOVID-19vaccine)。

世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)已完成了对国药新冠疫苗的审查。根据所有现有证据,世卫组织建议把国药新冠疫苗用于18岁及以上的人群,共接种2剂,间隔3~4周。在所有年龄段的人中,国药新冠疫苗针对有症状和住院新冠病毒病的效力估计是79%。

国药新冠疫苗的临床试验人群中很少有60岁以上的人,所以目前无法评估疫苗在该年龄组的效力。但是世卫组织不建议为该疫苗设置接种年龄上限,因为初步数据和支持性免疫原性数据表明该疫苗可能对老年人具有保护作用,理论上认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有相同的安全性。

为什么接种国药新冠疫苗的接种证明会显示为兰州生物或成都生物?

这是因为国药集团中国生物利用下属的长春、兰州、成都、上海等生物制品研究所的分包装能力来扩大新冠疫苗产能。

按照上市许可持有人制度的规定,北京生物制品研究所委托兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所等企业承担北京生物制品研究所新冠疫苗制剂分包装任务。疫苗上市许可持有人和原液生产企业为北京生物制品研究所,制剂分包装企业分别为兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。

原液是一样的,所以疫苗成分也是一样的。

作者介绍:朱剑笛,育儿博主、科普作者,



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